Porovnávacia štúdia troch druhov analyzátorov moču používaných na vyhodnotenie hodnôt testovacieho papierika analyzátora moču a automatickej kontroly vlhkosti

Na zlepšenie vášho zážitku používame cookies.Pokračovaním v prehliadaní tejto webovej stránky súhlasíte s naším používaním cookies.Viac informácií.
Presný výsledok testu závisí od integrity papierika na test moču.Bez ohľadu na značku môže nesprávna manipulácia s prúžkami viesť k chybným výsledkom, čo môže viesť k možnej nesprávnej diagnóze.Nesprávne utiahnutá alebo znovu uzavretá odlupovacia fľaša vystavuje obsah vlhkému prostrediu vo vnútornom vzduchu, čo môže ovplyvniť celistvosť šupky, spôsobiť degradáciu činidla a v konečnom dôsledku viesť k chybným výsledkom.
Crolla et al.1 vykonali štúdiu, v ktorej boli testovacie prúžky vystavené vnútornému vzduchu a porovnávali sa prístroje a reagenčné prúžky troch výrobcov.Nádoba s prúžkami by mala byť po použití utesnená podľa odporúčaní výrobcu, inak spôsobí vystavenie vnútornému vzduchu.V tomto článku sú uvedené výsledky štúdie porovnávajúce testovací prúžok na moč MULTISTIX® 10SG a analyzátor Siemens CLINITEK Status®+ s produktmi od dvoch ďalších výrobcov.
Močové reagenčné prúžky Siemens série MULTISTIX® (obrázok 1) majú nový identifikačný (ID) prúžok.V kombinácii s chemickým analyzátorom moču radu CLINITEK Status⒜ zobrazeným na obrázku séria automatických kontrol kvality (Auto-Checks) 2.
Obrázok 2. Analyzátory série CLINITEK Status používajú algoritmus na detekciu reagenčných prúžkov poškodených vlhkosťou, aby sa zabezpečila kvalita výsledkov.
Krolla a kol.Štúdia hodnotila výsledky dosiahnuté kombináciou testovacích prúžkov a analyzátorov od troch výrobcov:
Pre každého výrobcu sú pripravené dve sady reagenčných prúžkov.Prvá skupina fliaš bola otvorená a vystavená vnútornému vzduchu (22oC až 26oC) a vnútornej vlhkosti (26% až 56%) na viac ako 40 dní.Robí sa to na simuláciu expozície, ktorej môže byť reagenčný prúžok vystavený, keď operátor riadne neuzavrie nádobu reagenčného prúžku (tlakový prúžok).V druhej skupine bola fľaša udržiavaná zapečatená, kým nebola testovaná vzorka moču (bez tlakovej lišty).
Vo všetkých troch kombináciách značiek bolo testovaných približne 200 vzoriek moču pacientov.Chyby alebo nedostatočný objem počas testu spôsobia, že vzorka bude mierne odlišná.Celkový počet vzoriek testovaných výrobcom je podrobne uvedený v tabuľke 1. Testy reagenčných prúžkov boli vykonané na nasledujúcich daných analytoch s použitím vzoriek pacientov:
Test vzorky moču je ukončený do troch mesiacov.Pre každú sadu prúžkov, namáhaných aj nenamáhaných, sa testovacie vzorky opakujú na všetkých prístrojových systémoch.Pre každú kombináciu prúžku a analyzátora spustite tieto replikované vzorky nepretržite.
Ambulantné liečebné centrum umiestnené v mestskej časti je výskumným prostredím.Väčšinu testov vykonávajú zdravotnícki asistenti a ošetrovateľský personál a prerušované testy vykonávajú vyškolení (ASCP) laboratórni pracovníci.
Táto kombinácia operátorov kopíruje presné testovacie podmienky v liečebnom centre.Pred zberom údajov boli všetci operátori zaškolení a ich schopnosti boli vyhodnotené na všetkých troch analyzátoroch.
V štúdii Crolla et al. sa hodnotila konzistentnosť výkonu analytu medzi reagenčnými prúžkami bez stresu a namáhaným skontrolovaním prvého opakovania každej testovacej sady a potom sa konzistencia porovnala s nenapätým (kontrola) Porovnajte konzistenciu medzi získanými výsledkami) - Kópia 1 a Kópia 2.
Testovací prúžok MULTISTIX 10 SG načítaný analyzátorom CLINITEK Status+ je navrhnutý tak, aby namiesto skutočného výsledku vrátil chybový príznak, akonáhle systém zistí, že testovací prúžok je potenciálne ovplyvnený nadmerným vystavením vlhkosti prostredia.
Pri testovaní na CLINITEK Status+ Analyzer viac ako 95 % (95 % interval spoľahlivosti: 95,9 % až 99,7 %) namáhaných testovacích prúžkov MULTISTIX 10 SG vráti príznak chyby, ktorý presne indikuje, že testovacie prúžky boli ovplyvnené, a preto nie sú vhodné na použitie (tabuľka 1) .
Tabuľka 1. Výsledky označovania chýb nestlačených a stlačených (poškodených vlhkosťou) testovacích prúžkov, klasifikovaných podľa výrobcu
Percentuálna zhoda medzi dvoma replikátmi beztlakových reagenčných prúžkov z materiálov všetkých troch výrobcov (presná a ±1 sada) je výkonnosť beztlakových prúžkov (kontrolné podmienky).Autori použili stupnicu ±1, pretože toto je zvyčajná prijateľná odchýlka pre papier na testovanie moču.
Tabuľka 2 a tabuľka 3 ukazujú súhrnné výsledky.Pri použití presnosti alebo stupnice ±1 nie je žiadny významný rozdiel v konzistencii opakovania medzi reagenčnými prúžkami troch výrobcov za podmienok bez napätia (p>0,05).
Podľa miery konzistencie opakovania pásikov bez napätia iných výrobcov sa zistilo, že pre dve opakovania pásikov s činidlom bez napätia existujú iba dva odlišné príklady percentuálnej konzistencie.Tieto príklady sú zvýraznené.
Pre skupiny Roche a diagnostické testovacie skupiny určte percentuálnu zhodu medzi prvým opakovaním namáhanej tyčinky a prvým opakovaním nenamáhanej tyčinky, aby ste vyhodnotili výkonnosť testovacieho prúžku na vonkajšie prostredie.
Tabuľky 4 a 5 sumarizujú výsledky pre každý analyt.Percento zhody pre tieto analyty v stresových podmienkach je veľmi odlišné od percenta zhody pre kontrolné podmienky a v týchto tabuľkách je označené ako „významné“ (p<0,05).
Keďže dusičnanové testy vracajú binárne (negatívne/pozitívne) výsledky, považujú sa za kandidátov na analýzu s použitím ±1 sady kritérií.Čo sa týka dusičnanov, v porovnaní s konzistenciou 96,5 % až 98 %, záťažové testovacie prúžky Diagnostic Test Group a Roche majú iba 11,3 % až 14,1 medzi výsledkami dusičnanov získanými pre opakovanie 1 v podmienkach bez stresu a opakovanie 1 v podmienkach stresu.Zhoda % bola pozorovaná medzi opakovaniami nestresovaného stavu (kontrola).
V prípade digitálnych alebo nebinárnych odoziev analytu mali testy ketónov, glukózy, urobilinogénu a bielych krviniek vykonané na Rocheových a diagnostických testovacích prúžkoch najvyššie percento rozdielu vo výstupe presného bloku medzi tlakom a testovacími prúžkami bez tlaku. .
Keď bol štandard konzistencie rozšírený na ±1 skupinu, okrem proteínu (91,5 % konzistencia) a bielych krviniek (79,2 % konzistencia) sa výrazne znížila divergencia testovacích prúžkov Roche a dve miery konzistencie a žiadny tlak (Kontrast ) Existujú veľmi odlišné dohody.
V prípade testovacích prúžkov v diagnostickej testovacej skupine pokračovalo výrazné znižovanie percentuálnej konzistencie urobilinogénu (11,3 %), bielych krviniek (27,7 %) a glukózy (57,5 %) v porovnaní s ich príslušnými stavmi bez stresu.
Na základe údajov získaných pomocou kombinácie reagenčného prúžku a analyzátora Roche a Diagnostic Test Group sa pozoroval významný rozdiel medzi nekomprimovanými a komprimovanými výsledkami v dôsledku vystavenia vlhkosti a vzduchu v miestnosti.Preto na základe chybných výsledkov z exponovaných prúžkov môže dôjsť k nepresnej diagnóze a liečbe.
Mechanizmus automatického varovania v analyzátore Siemens zabraňuje hláseniu výsledkov pri zistení vystavenia vlhkosti.V kontrolovanej štúdii môže analyzátor predchádzať falošným správam a vytvárať chybové hlásenia namiesto produkovania výsledkov.
Analyzátor CLINITEK Status+ a testovacie prúžky na analýzu moču Siemens MULTISTIX 10 SG v kombinácii s technológiou Auto-Checks dokážu automaticky odhaliť testovacie prúžky, ktoré môžu byť ovplyvnené nadmernou vlhkosťou.
Analyzátor CLINITEK Status+ nielen deteguje testovacie prúžky MULTISTIX 10 SG, ktoré sú ovplyvnené nadmernou vlhkosťou, ale tiež zabraňuje hláseniu potenciálne nepresných výsledkov.
Analyzátory Roche a Diagnostic Test Group nemajú systém detekcie vlhkosti.Hoci je testovací prúžok ovplyvnený nadmernou vlhkosťou, tieto dva prístroje hlásia výsledky vzorky pacienta.Hlásené výsledky môžu byť nesprávne, pretože aj pre tú istú vzorku pacienta sa výsledky analytu budú líšiť medzi neexponovanými (nenamáhanými) a exponovanými (namáhanými) testovacími prúžkami.
Pri rôznych hodnoteniach laboratória Crolla a jeho tím pozorovali, že väčšinou bol uzáver fľaše s prúžkami na moč čiastočne alebo úplne odstránený.Analýza zdôrazňuje potrebu testovania subjektov, aby bolo možné dôrazne implementovať odporúčania jednotlivých výrobcov, aby sa obal na pásku zakryl, keď sa páska neodstráni na ďalšiu analýzu.
V situáciách, kde je veľa operátorov (čo robí zisťovanie súladu dosť komplikovaným), je tiež výhodné použiť systém na upovedomenie testera o postihnutom prúžku, takže test nemožno vykonať.
Vyrobené z materiálov, ktoré pôvodne vytvorili Lawrence Crolla, Cindy Jiménez a Pallavi Patel z Northwest Community Hospital v Arlington Heights, Illinois.
Riešenie point-of-care je navrhnuté tak, aby poskytovalo okamžité, pohodlné a ľahko použiteľné diagnostické testy.Od pohotovosti až po lekársku ordináciu sa rozhodnutia o klinickom manažmente môžu robiť okamžite, čím sa zlepší bezpečnosť pacienta, klinické výsledky a celková spokojnosť pacienta.
Zásady sponzorovaného obsahu: Články a súvisiaci obsah publikovaný News-Medical.net môže pochádzať zo zdrojov našich existujúcich obchodných vzťahov za predpokladu, že takýto obsah pridáva hodnotu k hlavnému redakčnému duchu News-Medical.Net, teda vzdelávaniu a informovaniu webová stránka Návštevníci, ktorí sa zaujímajú o lekársky výskum, vedu, zdravotnícke pomôcky a liečbu.
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.(2020, 13. marca).Porovnávacia štúdia troch analyzátorov moču, ktoré sa používajú na vyhodnotenie automatickej kontroly vlhkosti prúžkov analyzátora moču načítaných prístrojom.Správy-medicína.Získané 13. júla 2021 z https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -Instrument-Read-Urinallysis-Strips.aspx.
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.„Porovnávacia štúdia troch analyzátorov moču používaných na vyhodnotenie automatickej kontroly vlhkosti prúžku na analýzu moču odčítaním z prístroja“.Správy-medicína.13. júla 2021.
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.„Porovnávacia štúdia troch analyzátorov moču používaných na vyhodnotenie automatickej kontroly vlhkosti prúžku na analýzu moču odčítaním z prístroja“.Správy-medicína.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Strip .aspx.(Prístup 13. júla 2021).
Diagnostika Siemens Healthineers Point of Care.2020. Porovnávacia štúdia troch analyzátorov moču používaných na vyhodnotenie automatickej kontroly vlhkosti prúžku na analýzu moču odčítaním z prístroja.News-Medical, zobrazené 13. júla 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated- Humidity- Skontrolujte -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Na dosiahnutie štandardov klinického výkonu a citlivosti použite CLINITEST HCG test na analyzátore CLINITEK
V našom nedávnom rozhovore sme hovorili s Dr. Shengjia Zhong o jej najnovšom výskume, ktorý skúmal používanie hraničných kontrol na obmedzenie šírenia COVID-19.
V tomto rozhovore News-Medical a profesor Emmanuel Stamatakis diskutovali o zdravotných problémoch súvisiacich s nedostatkom spánku.
Bola vyvinutá maska, ktorá dokáže odhaliť COVID-19.News-Medical hovoril s výskumníkmi, ktorí stoja za touto myšlienkou, aby sa dozvedeli viac o tom, ako to funguje.
News-Medical.Net poskytuje túto lekársku informačnú službu v súlade s týmito podmienkami.Upozorňujeme, že lekárske informácie na tejto webovej stránke sú určené skôr na podporu, než na nahradenie vzťahu medzi pacientmi a lekármi/lekármi a lekárske rady, ktoré môžu poskytnúť.


Čas odoslania: 14. júla 2021