Nositeľná technológia pulznej oxymetrie CIRCUL™ má štatisticky významnú koreláciu pri poskytovaní stabilných hodnôt saturácie kyslíkom u jedincov s tmavými pigmentmi
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kalifornia, 23. februára 2021, BodiMetrics, globálny líder v technológii medicínskych prstencových senzorov, dnes oznámil výsledky klinickej štúdie, ktorá overuje jej prstencový pulzný oxymeter CIRCUL™ Účinnosť a spoľahlivosť účastníkov pigmentácie v tme, čo z neho robí vynikajúce zariadenie na nepretržité monitorovanie kyslíka v krvi pre etnické menšiny v Spojených štátoch a vo svete.Nedávny článok publikovaný v New England Journal of Medicine poukázal na to, že černošskí pacienti sú vystavení vyššiemu riziku v dôsledku hypoxémie a následných nepriaznivých zdravotných účinkov.Nedávno niekto hodnotil spoľahlivosť pulzných oxymetrov., Ide o neinvazívne zariadenie na hodnotenie srdcovej frekvencie a hemoglobínu nasýteného kyslíkom.V porovnaní s bielymi pacientmi je presnosť merania pulzného oxymetra nízka.
Klinická validačná štúdia CIRCUL™Ring uskutočnená v nemocnici Tongde v provincii Zhejiang v Číne porovnávala výsledky simultánneho merania krúžku CIRCUL™Ring a testov arteriálnych krvných plynov (ABG) 12 jedincov (4 černosi, približne 33 % z celkového počtu prihlásených).Výsledok testu ABG sa považuje za najpresnejší spôsob merania hladiny okysličenia v krvi, je však invazívnejší kvôli potrebe odberu vzoriek venóznej krvi.Pre černochov majú výsledky 100 meraní saturácie kyslíkom z krúžku CIRCUL™ vynikajúcu koreláciu s údajmi získanými v rovnakom čase ako test ABG (rozsah saturácie kyslíkom je 100 % až 70 %).Priemerný rozdiel medzi hodnotami CIRCUL™ a ABG je len 1,06%.
Prebiehajúca pandémia COVID zdôrazňuje dôležitosť monitorovania okysličovania krvi osôb (SpO2) pred, počas a po expozícii alebo infekcii.25. januára 2021 senátorka Elizabeth Warrenová (Elizabeth Warrenová (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) a Ron Wyden) (D-Ore.) to bolo zdôraznené v liste americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).Prehľad presnosti pulzných oxymetrov pre pacientov a spotrebiteľov rôznych rás.V liste sa citovalo niekoľko bodov.Štúdie ukázali, že presnosť pulzných oxymetrov u čiernych pacientov je nižšia ako u bielych pacientov, čo je pravdepodobne výsledkom rasovej zaujatosti pri kalibrácii zariadenia.Jedna taká štúdia zistila, že nízke hladiny okysličenia krvi sú u černochov trikrát pravdepodobnejšie, že nebudú odhalení.Autori štúdie ďalej zhrnuli svoje zistenia „zdôrazňujú pretrvávajúcu potrebu porozumieť a napraviť rasovú zaujatosť v pulznej oxymetrii a iných formách medicínskej technológie“.
List o dohľade adresovaný FDA z 25. januára 2021 „Senátori Warren, Booker a Wyden naliehajú na FDA, aby riešila obavy týkajúce sa nebezpečných chýb pulzného oxymetra u farebných pacientov“, https://www.warren.senate.gov /oversight/ listy/ Senátori Warren Booker a Wooden naliehali na FDA, aby riešila problém nepresných pulzných oxymetrov pre pacientov s nebezpečnými farbami
BodiMetrics sa zaviazala vyvíjať a poskytovať inovatívne vybavenie, ako sú krúžky, aplikácie a algoritmy CIRCUL, ktoré môžu poskytovať funkcie diaľkovej diagnostiky a monitorovania s cieľom rozšíriť rozsah starostlivosti, podporiť trvalé zdravie a zlepšiť samoriadenie a postupy doplnkovej starostlivosti tretích strán. s liečebnými režimami, ako je kongestívne srdcové zlyhanie (CHF), astma, CHOCHP, spánkové apnoe a zdravie rodiny.
Táto tlačová správa je vydaná prostredníctvom 24-7PressRelease.com.Viac informácií nájdete na http://www.24-7pressrelease.com.
Čas odoslania: Mar-11-2021