24. februára testovacia súprava antigénu COVID-19 a testovacia súprava slinného antigénu COVID-19 nezávisle vyvinutá spoločnosťou Konsung Medical úspešne získali oznámenie o prijatí od Federálneho inštitútu pre liečivá a zdravotnícke pomôcky (BfArM) v Nemecku.Oficiálnym nemeckým inštitúciám pomáha vykonávať rozsiahly rýchly skríning nového koronavírusu, aby sa zabezpečilo verejné blaho a pomohol bezpečný návrat do práce a školy.
Jens Spahn, šéf federálneho ministerstva zdravotníctva Nemecka, v rozhovore pre médiá povedal, že od 1stNemecko bude schopné poskytnúť nový rýchly test na koronavírus a všetci občania budú môcť získať detekciu vírusov zadarmo.
Odhalil tiež skutočnosť, že dotknuté administratívy urýchľovali vyšetrenie neprofesionálnych inštitúcií, aby poskytli povolenie svojej autorite na poskytovanie rýchlej detekcie antigénu.Do miestneho času večer 22. februárand, počet obyvateľov nakazených novým koronavírusom v Nemecku presiahol viac ako 2,4 milióna.Nemecko má trh s desiatkami miliónov ľudí, čo prináša obrovský dopyt.A trh domáceho samotestovania bude čoskoro otvorený.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Spolkový inštitút pre liečivá a zdravotnícke pomôcky (BfArM) v Nemecku, zodpovedný za dohľad nad všetkými chemikáliami, rastlinnými liečivami a adjuvantnými liečivami.Ako podriadený orgán nemeckého ministerstva zdravotníctva je zodpovedný za povolenie uvedenia na trh a drogovú výstrahu humánnej medicíny.
Testovacia súprava na slinný antigén COVID-19, druh produktu na testovanie slín, ktorý bol v BfArM v Nemecku povolený len zriedka.Pri výrobku nie je potrebné používať špeciálne tampóny.Spôsob odberu vzoriek slín do sterilnej komôrky môže uvoľniť nepohodlie pacientov.Presnosť týchto dvoch produktov je vysoká.Môžu byť použité pri skupinovom rýchlom skríningu a napomáhaní rýchlej diagnostike podozrivých pacientov.A podozriví infikovaní pacienti môžu byť včas izolovaní, čo môže splniť potrebu rýchleho skríningu na mieste v rámci prevencie a kontroly epidémií vo všetkých krajinách.
| Meno Produktu | Metóda odberu vzoriek | Hlavné použitie |
| Súprava rýchleho testu antigénu COVID-19 (koloidné zlato) | tampón z nosa;výter z hrdla | Včasný skríning a diagnostika sa používa na primárny rýchly skríning vo veľkom meradle |
| Súprava rýchleho testu COVID-19 na slinný antigén (koloidné zlato) | Sliny | |
| Nová testovacia súprava na koronavírus COVID-19 IgM/IgG (koloidné zlato) | končekom prsta | Používa sa na rozsiahle testy podozrivých prípadov a asymptomatických pacientov |
| Súprava na rýchly test neutralizačných protilátok COVID-19 (koloidné zlato) | končekom prsta | Používa sa na hodnotenie vakcíny COVID-19 |
| Súprava na rýchly test COVID-19/chrípkového antigénu A&B (koloidné zlato) | tampón z nosa;výter z hrdla | Používa sa na detekciu v období epidémie, na odlíšenie infekcie chrípky a COVID-19, pomáha pri diagnostike a liečbe |
Okrem toho Konsung Medical pracuje na obohatení rôznych nových produktov na detekciu koronavírusov.V súčasnosti sú počas registrácie všetky testovacie súpravy na nový koronavírus COVID-19 IgM/IgG, súprava na rýchly test neutralizujúcich protilátok na COVID-19, súprava na rýchly test COVID-19/chrípky A&B.Konsung Medical vytvára rýchle testovacie rozlíšenie testovacích súprav COVID-19, ktoré môžu spĺňať rôzne scénické a klinické požiadavky.
V súčasnosti je COVID-19 stále v dôležitom štádiu prevencie a kontroly, premenlivé faktory budú neustále klásť dopravcom vysoké požiadavky na opatrenia prevencie a kontroly, detekcie a diagnostiky.Konusng medical prekoná technické ťažkosti, nesie viac zodpovednosti za komunitu a prispeje ku globálnej proti epidémii.
Čas odoslania: 26. februára 2021