FDA schválila svoj prvý test na protilátky, ktorý nepoužíva vzorky krvi na kontrolu dôkazov o infekcii COVID-19, ale spolieha sa na jednoduché, bezbolestné ústne tampóny.
Rýchla diagnostika laterálneho toku vyvinutá spoločnosťou Diabetomics získala núdzové povolenie od agentúry, čo umožňuje jej použitie v miestach starostlivosti o dospelých a deti.Test CovAb je navrhnutý tak, aby poskytoval výsledky do 15 minút a nevyžaduje žiadny ďalší hardvér alebo nástroje.
Podľa spoločnosti, keď protilátková odpoveď tela dosiahne vyššiu úroveň po najmenej 15 dňoch od nástupu symptómov, miera falošne negatívnych výsledkov testu je nižšia ako 3 % a miera falošne pozitívnych výsledkov sa blíži k 1 %. .
Toto diagnostické činidlo dokáže detekovať protilátky IgA, IgG a IgM a v Európe už predtým získalo označenie CE.V Spojených štátoch test predáva dcérska spoločnosť COVYDx spoločnosti.
Po práci na vývoji testu založeného na slinách na odhadnutie týždenných hladín cukru v krvi pacientov s cukrovkou 2. typu, Diabetomics obrátila svoje úsilie smerom k pandémii COVID-19.Pracuje tiež na krvnom teste na včasné zistenie cukrovky 1. typu u detí a dospelých;ani jedno z nich ešte nebolo schválené FDA.
Spoločnosť predtým spustila test na mieste starostlivosti na zistenie preeklampsie v prvom trimestri tehotenstva.Táto potenciálne nebezpečná komplikácia súvisí s vysokým krvným tlakom a poškodením orgánov, ale nemusia existovať žiadne iné príznaky.
Nedávno začali testy protilátok jasnejšie vymedzovať niekoľko prvých mesiacov pandémie COVID-19 a poskytli dôkazy o tom, že koronavírus zasiahol pobrežie Spojených štátov dlho predtým, než sa považuje za národnú núdzovú situáciu, a má milióny až desiatky miliónov.Z potenciálne asymptomatických prípadov neboli zistené.
Výskum vykonaný Národným inštitútom zdravia sa spolieha na archivované a vysušené vzorky krvných škvŕn zozbieraných od desiatok tisíc účastníkov.
Štúdia využívajúca vzorky pôvodne zozbierané pre populačný výskumný program NIH „Všetci z nás“ v prvých mesiacoch roku 2020 zistila, že protilátky COVID poukazovali na aktívne infekcie v celých Spojených štátoch už v decembri 2019 (ak nie skôr).Tieto zistenia sú založené na správe Amerického červeného kríža, ktorá v tomto období našla protilátky pri darovaní krvi.
Ďalšia štúdia, do ktorej sa zapojilo viac ako 240 000 účastníkov, zistila, že počet oficiálnych prípadov k minulému letu mohol klesnúť o takmer 20 miliónov.Výskumníci odhadujú, že na základe počtu ľudí, ktorí mali pozitívny test na protilátky, na každú potvrdenú infekciu COVID je takmer 5 ľudí nediagnostikovaných.
Čas odoslania: 14. júla 2021