FDA sťahuje neautorizované domáce rýchle testy na koronavírus kvôli nesprávnym výsledkom

Tento materiál nezverejňujte, nevysielajte, neprepisujte ani nedistribuujte.©2021 FOX News Network Co., Ltd. všetky práva vyhradené.Cenové ponuky sa zobrazujú v reálnom čase alebo s oneskorením najmenej 15 minút.Trhové údaje poskytnuté spoločnosťou Factset.Podporované a implementované spoločnosťou FactSet Digital Solutions.Právne upozornenia.Údaje o podielových fondoch a ETF poskytuje Refinitiv Lipper.
Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) varoval spotrebiteľov, aby prestali používať doma nepovolené rýchle testy na COVID-19 a testy na protilátky, pretože sa obávajú, že tieto súpravy môžu viesť k chybným výsledkom.Tieto súpravy vyrábané spoločnosťou Lepu Medical Technology sa distribuujú do lekární, predávajú sa spotrebiteľom na domáce testovanie a poskytujú sa prostredníctvom priameho predaja bez povolenia FDA.
Podľa bezpečnostného upozornenia vydaného FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit a Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (imunochromatografia na koloidné zlato) môžu spôsobiť falošné výsledky testov, „môžu spôsobiť ľuďom zranenie, vrátane vážnych chorôb a smrti“.
Antigénny test sa vykonáva pomocou tampónu z nosa, zatiaľ čo test na protilátky sa opiera o vzorky séra, plazmy alebo krvi.Americký úrad pre potraviny a liečivá uviedol, že má „vážne obavy“ z výkonu týchto dvoch testov.Odporúča sa, aby poskytovatelia zdravotnej starostlivosti, ktorí použili antigénový test v posledných dvoch týždňoch a majú podozrenie na nepresné výsledky, použili na opätovné testovanie pacienta inú súpravu.Tí, ktorí nedávno použili test na protilátky a mali podozrenie, že výsledky boli nesprávne, boli tiež poučení, aby pacienta znova otestovali s inou súpravou.
Od začiatku COVID-19 udelil FDA povolenie na núdzové použitie pre 380 zariadení na testovanie a odber vzoriek.
Tento materiál nezverejňujte, nevysielajte, neprepisujte ani nedistribuujte.©2021 FOX News Network Co., Ltd. všetky práva vyhradené.Cenové ponuky sa zobrazujú v reálnom čase alebo s oneskorením najmenej 15 minút.Trhové údaje poskytnuté spoločnosťou Factset.Podporované a implementované spoločnosťou FactSet Digital Solutions.Právne upozornenia.Údaje o podielových fondoch a ETF poskytuje Refinitiv Lipper.


Čas odoslania: 17. júna 2021