FDA varuje pred „obmedzeniami“ pulzného oxymetra

Demokratickí zákonodarcovia vyjadrili znepokojenie nad možnými rasovými rozdielmi v údajoch pulzného oxymetra (nazývali to problém „života a smrti“) dva mesiace po tom, čo americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v piatok vydal verejné varovanie pred týmito zariadeniami.Uznajte ich „obmedzenia“.
Prvýkrát za niekoľko desaťročí výskumníci objavili možné nepresnosti pri používaní zariadenia ľuďmi inej farby pleti a séria nových štúdií priniesla nové údaje poukazujúce na problém a vydala varovanie o niekoľko mesiacov neskôr.Nedávno výskumníci z University of Michigan publikovali list v decembrovom čísle 2020 v časopise New England Journal of Medicine a zistili, že pravdepodobnosť chýbajúcej hypoxémie pomocou oxymetra je trikrát väčšia ako u čiernych pacientov.
"Upozorňujeme, že presnosť odčítania pulzného oxymetra môže ovplyvniť mnoho faktorov, ako je zlý krvný obeh, pigmentácia kože, hrúbka kože, teplota kože, súčasné používanie tabaku a používanie laku na nechty," uvádza sa vo varovaní FDA.
Výslovne nespomína etnické rozdiely v presnosti vybavenia, čo môže sklamať lekárov a pacientov, ktorí sa snažia na problém upozorniť.
"Stojí za zmienku, že výraz 'rasa' alebo 'rasa' nie je spomenutý v komunikácii FDA," povedal Thomas Valley, lekár pľúcnej intenzívnej starostlivosti a autor listu NEJM.„Zároveň sme zistili, že je rozdiel medzi čiernymi a bielymi pacientmi.Nevieme, prečo je taký rozdiel, myslíme si, že je to farba pleti.“
Počas pandémie Covid-19 sa pulzné oxymetre používané na meranie hladín kyslíka stali obzvlášť užitočným klinickým nástrojom, pretože vírus narúša prirodzenú schopnosť tela spracovať kyslík.V nemocniciach zohráva vybavenie dôležitú úlohu pri rozhodovaní o starostlivosti o pacienta.Na konci minulej jari, po tom, čo viacerí praktizujúci navrhli, že by mohlo byť užitočné ponechať si prístroj doma (napríklad podobný spôsob, akým by ľudia chceli mať teplomer v lekárničke), začala domáca verzia prístroja lietanie z regálov v lekárňach a Amazon a ďalšie online stránky sa rýchlo vypredali.
Vlaňajší decembrový dokument (a jeho odkazy na sériu predchádzajúcich štúdií dokumentujúcich rovnaký problém, vrátane prác publikovaných v roku 2005) však šokoval výskumníkov a lekárov, ktorí uviedli, že látku nedostali, aby sa o probléme dozvedeli.Frustrovaný sexuálnym riešením.15 rokov.
Utibe Essien, odborný asistent medicíny na University of Pittsburgh School of Medicine, povedal: "Nemôžem uveriť presnosti tohto čísla a spoliehanie sa na zariadenia, ktoré môžu ovplyvniť určité skupiny ľudí, je skutočne znepokojujúce.", Tell STAT začiatkom tohto mesiaca.
V reakcii na tieto obavy William Maisel, riaditeľ Úradu pre hodnotenie produktov a kvalitu Centra pre vybavenie a rádiologické zdravie FDA, povedal STAT, že agentúra skúma dostupné údaje a v prípade potreby zvažuje ďalší výskum.Povedal, že FDA je presvedčený, že nemocničné oxymetre majú vysoký stupeň presnosti, ale dodal, že pre zariadenia predávané online a v lekárňach to nemusí byť správne a agentúra to nepreskúmala ani neschválila.
Michael Schuddin, pulmonológ z Michiganskej štátnej univerzity a autor listu NEJM, povedal, že je rád, že FDA vo svojom vyhlásení zdôraznila dôležitosť nespoliehania sa príliš na pulzné oxymetre pri prijímaní lekárskych rozhodnutí.Dodal však, že je presvedčený, že explicitné uvedenie rasy je „premárnenou príležitosťou“.
Povedal: "Vzhľadom na obmedzenia tohto článku mám podozrenie, že FDA chce byť ostražitý vo svojich informáciách o rasových rozdieloch v presnosti pulzného oxymetra a zamerať sa viac na problém presnosti pulzného oxymetra."
Erin je reportérka zdravotníckych technológií v Kalifornii a spoluautorka bulletinu STAT Health Tech.
Statnews, robíme teraz detskú prácu?Biológia a fyzika sa vyučujú v triedach vyšších ako základná škola, ale zdá sa, že autor tohto článku sa v biológii a fyzike nevyzná.
Ako navrhol jeden komentátor, je dobré, ak autor upraví článok z „telo produkujúce kyslík“ na „telo produkujúce kyslík“.
Svetlo je blokované/absorbované pigmentom.Farba, ktorú vidíte v nátere, je farba, ktorú náter odráža.Preto to, čo vidíte, je čierne, čo znamená, že primárne farby v spektre odrazu nie sú primárne farby.Biela, všetky farby sa odrážajú.Oxymeter pracuje pod svetlom, takže je značne ovplyvnený zablokovaným svetlom/absorbovaným svetlom.
Zdá sa, že autori tohto článku ešte nedostali biológiu a fyziku, takže musia mať len základné vzdelanie.Keďže stredná a stredná škola sú povinné kurzy, vyučovanie biológie a fyziky, môže nám to pomôcť zamyslieť sa nad tým, či sa tu zapojiť do detskej práce, aby tento článok mohli napísať deti zo základných škôl.Dostali sme súhlas rodičov?
Meranie kyslíka na prste využíva infračervené svetlo na detekciu nasýtenia kyslíkom, pretože oxidovaný hemoglobín absorbuje viac infračerveného svetla.SO: Na základe detekcie svetla je toto zariadenie menej účinné pre ľudí s tmavšou pokožkou.Toto je známe už viac ako 20 rokov, no neprijali sa žiadne opatrenia na prispôsobenie.FDA by to mala jasne uviesť, čo môže stimulovať vývoj (prstových) kyslíkomerov, pretože DOES funguje lepšie pre ľudí tmavej pleti.„Rasový predsudok“ v názve tohto článku je farebným vyjadrením veľmi transparentného defektu (slovná hračka).
Autor, hanbím sa za vaše zvýšené rasové rozdelenie.Váš článok znižuje kvalitu statnews.V tom čase ste však v statnews neboli sami.Možno kvalita statnews klesá.
Kedy prestali rasové veci Liberálnej strany, keď sa zbláznila?Závodný oxymeter?Je to ako rasistický covid-19.Liberalizmus je nebezpečná duševná choroba.Nie, liberáli určite nie sú rasisti.Ku všetkým sa správajú rovnako.V Spojených štátoch zákonite nenávidia každého.
Oxymeter používa svetelný lúč na meranie kyslíka.Ak máte nejaké predmety, ktoré blokujú svetlo (napríklad farba, lak na nechty atď.), lúč svetla bude ovplyvnený.Skôr trochu zdravého rozumu ako rasových predsudkov.
Nevedomí lekári, ktorí komentujú rasové predsudky, sú hlúpi.Fyzikálne zákony sú slepé voči rase a riadia sa fyzikálnymi zákonmi.Keď profesor/učiteľ učí základné poznatky o šírení, difrakcii a absorpcii svetla, zdá sa, že v triede spí.Nechcem, aby ma liečil taký hlúpy doktor ako on.
Autor by mal veľa skúmať, ako funguje oxymeter, nie rasovú návnadu.
Zohráva stupeň melanizácie kože a nechtového lôžka človeka fyziologickú úlohu pri absorpcii a prenose svetla?Pamätám si, že túto otázku nastolil nedávny článok publikovaný v NEJM (New England Journal of Medicine).Ako vedecky orientovaný jednotlivec a praktický lekár vítam zváženie akýchkoľvek názorov a postrehov, ktoré mi môžu pomôcť pri hodnotení pacientov.Moja prvá úvaha je, že možnosť odčítania pulzného oxymetra bude ovplyvnená úrovňou alebo intenzitou melanínu v koži a nechtoch.To je biológia a fyzika!Absorpcia ultrafialového svetla cez pokožku a to, ako ovplyvňuje produkciu a metabolizmus vitamínu D v koži, tento bod ďalej ilustruje.Melanín môže skutočne znížiť absorpciu UVB svetla do pokožky!Je dôležité to pochopiť a pochopiť.
Nie každá veda je „rasistická“!Pokiaľ a kým nečítame, neštudujeme a neštudujeme „Vedu“, mali by sme byť veľmi opatrní, aby sme nevyvodili nesprávne závery!


Čas odoslania: Mar-03-2021