Ortho Clinical Diagnostics, jedna z najväčších svetových spoločností v oblasti čistej in vitro diagnostiky, oznámila spustenie prvého kvantitatívneho testu na protilátky COVID-19 IgG a komplexného testu nukleokapsidových protilátok na COVID-19.
Ortho je jedinou spoločnosťou v Spojených štátoch, ktorá poskytuje kombináciu kvantitatívneho testovania a testovania nukleokapsidov pre laboratóriá.Oba tieto testy pomáhajú lekárskemu tímu rozlíšiť príčinu protilátok proti SARS-CoV-2 a spracovať ich na dôveryhodnom systéme VITROS® spoločnosti Ortho.
„V Spojených štátoch sú všetky očkované vakcíny navrhnuté tak, aby vyvolali protilátkovú odpoveď na vrcholový proteín vírusu SARS-CoV-2,“ povedal Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, vedúci medicíny, klinických a vedeckých záležitostí.„Nový kvantitatívny test IgG na protilátky spoločnosti Ortho spolu s novým testom na nukleokapsidové protilátky môžu poskytnúť ďalšie údaje, ktoré pomôžu určiť, či protilátková odpoveď pochádza z prirodzenej infekcie alebo z vakcíny cielenej na proteíny.“1
Kvantitatívny test protilátok Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG je prvým testom na protilátky v Spojených štátoch, ktorý poskytuje hodnoty kalibrované podľa medzinárodných štandardov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).2 Štandardizovaný kvantitatívny test protilátok pomáha zosúladiť sérologické metódy SARS-CoV-2 a umožňuje jednotné porovnanie údajov v laboratóriách.Tieto zjednotené údaje sú prvým krokom k pochopeniu nárastu a poklesu jednotlivých protilátok a dlhodobého vplyvu pandémie COVID-19 na komunitu a celkovú populáciu.
Nový kvantitatívny test IgG od Ortho je určený na kvalitatívne a kvantitatívne meranie IgG protilátok proti SARS-CoV-2 v ľudskom sére a plazme so 100% špecifickosťou a vynikajúcou citlivosťou.3
Nový test celkovej nukleokapsidovej protilátky VITROS® Anti-SARS-CoV-2 od Ortho je vysoko presný 4 test na kvalitatívnu detekciu nukleokapsidu SARS-CoV-2 u pacientov, ktorí boli infikovaní protilátkou vírusu SARS-CoV-2.
"Neustále sa každý deň učíme nové poznatky o víruse SARS-CoV-2 a spoločnosť Ortho sa zaviazala vybaviť laboratóriá vysoko presnými riešeniami, ktoré im pomôžu vyrovnať sa so súčasnými a budúcimi výzvami tejto pokračujúcej epidémie," povedal Dr. Chockalingam Palaniappan. , hlavný riaditeľ pre inovácie ortoklinickej diagnostiky.
Kvantitatívny test protilátok na COVID-19 spoločnosti Ortho dokončil 19. mája 2021 proces oznámenia o núdzovom použití (EUN) amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) a predložil FDA povolenie na núdzové použitie (EUA) na test.Jeho test na celkovú nukleokapsidovú protilátku VITROS® Anti-SARS-CoV-2 dokončil proces EUN 5. mája 2021 a predložil aj EUA.
Chcete posielať najnovšie vedecké správy priamo do vašej schránky?Staňte sa členom SelectScience teraz zadarmo >>
1. U pacientov očkovaných inaktivovanými vírusovými vakcínami sa vyvinú anti-N a anti-S protilátky.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % špecificita, 92,4 % senzitivita viac ako 15 dní po nástupe symptómov 4. 99,2 % špecificita a 98,5 % PPA ≥ 15 dní po nástupe príznakov
Čas odoslania: 22. júna 2021