2. júna 2021 |Súlad, právne a medicínske pochybenia, nástroje a vybavenie, laboratórne novinky, laboratórne operácie, laboratórna patológia, manažment a prevádzka
Hoci klinický laboratórny test RT-PCR je stále „zlatým štandardom“ pri diagnostike COVID-19, domáci antigénový test poskytuje pohodlné a rýchle výsledky testov.Sú však presné?
Menej ako šesť mesiacov po tom, čo americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal Ellume vôbec prvé povolenie na núdzové použitie (EUA) na voľnopredajný diagnostický test SARS-CoV-2 na domáce testovanie antigénu COVID-19, spotrebitelia Číslo Počet testov, ktoré je možné vykonať doma, sa rozrástol natoľko, že populárna veda môže publikovať recenzie dostupných spotrebiteľských testovacích súprav na COVID-19.
Klinické laboratóriá a patológovia vo všeobecnosti uznávajú, že test RT-polymerázovej reťazovej reakcie (RT-PCR) je stále preferovanou metódou na detekciu ochorenia COVID-19.Podľa správ „Popular Science“ sa však rýchle domáce antigénové testy, ktoré dokážu presne identifikovať ľudí nesúcich veľké množstvo vírusov, stávajú dôležitým nástrojom v boji proti šíreniu koronavírusu.
V časti „Preskúmali sme populárny domáci test na COVID-19.Dozvedeli sme sa toto: Existuje stále viac možností domáceho testovania na COVID, všetko, čo potrebujete vedieť,“ zhodnotila Popular Science jednoduchosť použitia a účinnosť nasledujúcich testov:
Mnohé z najnovších domácich testov nielenže umožňujú používateľom zbierať vlastné tampóny alebo vzorky slín, ale niektoré môžu poskytnúť výsledky za menej ako hodinu, ktoré je možné odoslať do smartfónu používateľa.Naopak, odoslanie a spracovanie domácich odberových súprav vrátených do klinického laboratória na testovanie môže trvať 48 hodín alebo viac.
Mara Aspinall, profesorka na School of Health Solutions na Arizonskej štátnej univerzite, povedala pre Popular Science: „Čím viac môžeme vykonávať jednoduché, pravidelné, domáce testy, tým menej to potrebujeme.“Stane sa z toho zvyk, jednoduchý ako čistenie zubov,“ dodala.
V knihe „Patológovia naliehajú, aby sme boli opatrní pri testovacích súpravách na COVID-19 doma“ však dnes MedPage informovala na virtuálnom mediálnom brífingu Americkej akadémie patológov (CAP) 11. marca, pričom poukázala na to, že COVID-19 doma -19 Nevýhody detekcie.
Medzi uvedené problémy patria nedostatočné vzorky a nesprávne zaobchádzanie, ktoré môže viesť k nepresným výsledkom, a neistota, či test na antigén doma odhalí varianty COVID-19.
Testy Quest Direct a LabCorp Pixel – oba sa posielajú do firemného laboratória na testovanie PCR – na základe dvoch hlavných štatistických ukazovateľov citlivosti výkonu (pozitívna percentuálna zhoda) a špecifickosti (negatívna percentuálna zhoda) Najvyššie skóre.Podľa správ „Popular Science“ sa citlivosť a špecifickosť týchto testov blíži k 100 %.
Populárna veda zistila, že tieto testy sú vo všeobecnosti ľahko použiteľné a dospela k záveru, že sú užitočným nástrojom (ak nie dokonalým) v boji proti COVID-19.
„Ak nie ste očkovaní a máte príznaky, sú dobrým spôsobom, ako potvrdiť infekciu COVID-19 bez toho, aby ste riskovali, že pôjdete von,“ uviedla vo svojom článku Popular Science.„Ak nie ste očkovaní a nemáte žiadne príznaky a chcete len vedieť, či sa môžete bezpečne zúčastniť rodinných večerí alebo futbalových zápasov, testovanie doma je stále nedokonalou metódou samovyšetrenia.Pamätajte: ak je výsledok testu negatívny, výsledok môže byť stále nesprávny.Ak nenosíte masku, môžete byť náhodne vystavení iným ľuďom v okruhu šiestich stôp od ostatných.“
Vzhľadom na popularitu testovania COVID-19 doma, klinické laboratóriá vykonávajúce testovanie RT-PCR môžu chcieť venovať veľkú pozornosť potrebe rýchleho testovania antigénu doma, najmä teraz, keď sú niektoré testy dostupné bez lekárskeho predpisu.
Aktualizácia koronavírusu (COVID-19): FDA povoľuje antigénový test ako prvý voľnopredajný, úplne domáci diagnostický test na COVID-19
Služby a produkty: Webináre |Biele knihy |Programy pre potenciálnych klientov |Osobitné správy |Udalosti |Elektronické informačné bulletiny
Čas odoslania: 25. júna 2021