Spoločnosť Siemens Healthineers získala povolenie FDA na núdzové použitie na testovanie protilátok proti SARS-CoV-2

New York – Minulý týždeň Úrad pre kontrolu potravín a liečiv udelil spoločnosti Siemens Healthineers povolenie na núdzové použitie pre test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG alebo sCOVG.
Chemiluminiscenčný imunotest je určený na kvalitatívnu a semikvantitatívnu detekciu imunoglobulínu G alebo IgG proti SARS-CoV-2 v sére a plazme.Test prebieha na imunoanalytických systémoch Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT a Advia Centaur CP od spoločnosti Siemens.
Podľa FDA môže tento test použiť akékoľvek laboratórium akreditované CLIA na vykonávanie stredne náročných alebo vysoko zložitých testov.
V marci tohto roku imunotest SARS-CoV-2 IgG prevádzkovaný spoločnosťou Siemens AG so sídlom v Erlangene v Nemecku na svojom analyzátore Atellica IM získal EUA od FDA.
Zásady ochrany osobných údajov.Podmienky.Copyright © 2021 GenomeWeb, obchodná jednotka Crain Communications.všetky práva vyhradené.


Čas odoslania: 28. júna 2021