Nová testovacia súprava na koronavírus COVID-19 IgM/IgG (koloidné zlato)
Stručný opis:
Zamýšľané použitie:
◆Aplikované na detekciu pre množstvo podozrivých prípadov a asymptomatických pacientov.
◆Nová testovacia súprava Coronavirus COVID-19 IgM/IgG (koloidné zlato) je imunochromatografický test na rýchlu a kvalitatívnu detekciu IgG a IgM protilátok proti koronavírusu ťažkého akútneho respiračného syndrómu (SARS-CoV-2) v ľudskej plnej krvi, sére, vzorke plazmy .
◆Test poskytuje predbežné výsledky testu.Test má slúžiť ako pomôcka pri diagnostike koronavírusovej infekčnej choroby (COVID-19), ktorá je spôsobená SARS-CoV-2.
◆Tento produkt je určený len na diagnostické použitie in vitro, len na profesionálne použitie.
Metóda odberu vzoriek
◆Plná krv, sérum, plazma
Pracovný princíp:
◆ Keď sa vzorka pridá do testovacieho zariadenia, vzorka sa absorbuje do zariadenia kapilárnym pôsobením.
◆Ak vzorka obsahuje novú IgM protilátku proti koronavírusu, protilátka je kombinovaná s novým koronavírusovým antigénom označeným koloidným zlatom a keď je hladina protilátky IgM nového koronavírusu vo vzorke na alebo nad cieľovou hranicou a imunitný komplex sa ďalej viaže na potiahnutú anti-humánnu IgM protilátku v M línii a to vytvorí farebný testovací prúžok, ktorý indikuje pozitívny výsledok.
◆Ak vzorka obsahuje novú protilátku IgG proti koronavírusu, protilátka je kombinovaná s novým antigénom koronavírusu značeným koloidným zlatom a keď je hladina protilátky IgG nového koronavírusu vo vzorke na alebo nad cieľovou hranicou a imunitný komplex sa ďalej viaže na potiahnutú anti-ľudskú IgG protilátku v G línii a to vytvorí farebný testovací prúžok, ktorý indikuje pozitívny výsledok.
◆ Keď je hladina protilátok IgM a IgG nového koronavírusu vo vzorke nula alebo je nižšia ako cieľová hranica, v testovacej oblasti (M a G) zariadenia nie je viditeľný farebný pás.To naznačuje negatívny výsledok.
◆Ak bol test vykonaný správne, v kontrolnej oblasti (C) sa zobrazí farebná čiara, ktorá slúži ako kontrola postupu.
Detail produktu:
◆Jednostupňový test na nový koronavírus (2019-nCov) Ig
◆Priame čítanie výsledku testu nevyžaduje testovacie zariadenie
◆Výsledok sa zobrazí najskôr za 10 minút
◆Typy vzoriek: krv z pichnutia prstom/celá krv/sérum/plazma
◆Otestujte IgM aj IgG na zlepšenie citlivosti
◆Na lepšiu diagnostiku použite v kombinácii s testom RT-PCR
Parametre:
◆Miera pozitívnej zhody: 89,55 %;
◆Miera negatívnej zhody: 82,80 %;
◆Celková miera zhody: 84,39 %;
